CE認(rèn)證產(chǎn)品
深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
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常用重要醫(yī)療器械CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
常用重要醫(yī)療器械CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
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2013-06-21
歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令（AI
歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC與有源植入式醫(yī)療器械指令（AIMDD）90/385/EEC更新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)...
2013-04-09
醫(yī)療器械上CE認(rèn)證標(biāo)志
加貼在醫(yī)療器械上的CE認(rèn)證標(biāo)志有兩種類型。即沒有公告機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)號(hào)的CE認(rèn)證標(biāo)志和有公告機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)號(hào)的CE認(rèn)證標(biāo)志。...
2009-08-12
醫(yī)療器械廠商如何選擇公告機(jī)構(gòu)
公告機(jī)構(gòu)是一個(gè)由歐盟某個(gè)成員國(guó)的主管當(dāng)局指定的測(cè)試、審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它可從事醫(yī)療器械指令的附錄中所描述的一種或多種符合性評(píng)價(jià)程序。公告機(jī)構(gòu)必須位于歐盟的某個(gè)成員國(guó)內(nèi)。...
2009-08-12
不打自己商標(biāo)的醫(yī)療器械廠商是否需要申請(qǐng)CE認(rèn)證標(biāo)志
對(duì)于國(guó)內(nèi)的眾多的醫(yī)療器械出口廠家來說，必須了解MDD中關(guān)干制造商的定義，這和傳統(tǒng)意義上的制造商概念有較大的不同。...
2009-08-12
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